Entecavir Mylan Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

entecavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - entekavir monohydrát - Žltačka typu b - antivirotiká na systémové použitie - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated ochorenia pečene. pre oboch kompenzované a decompensated ochorenia pečene, tento údaj je založený na klinických údajov v nukleozidovými naivných pacientov s hbeag pozitívnych a hbeag negatívnych hbv infekcie. pokiaľ ide o pacientov s hepatitídou b refraktérnou na lamivudín. entecavir mylan je tiež indikovaný na liečbu chronickej hbv infekcie v nukleozidovými naivný pediatrických pacientov od 2 do.

Ivabradine JensonR Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ivabradine jensonr

jensonr+ limited - ivabradín hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - kardioterapia - symptomatická liečba chronickej stabilnej angíny pectoris u pacientov s koronárnou artériou s normálnym sínusovým rytmom a srdcovou frekvenciou ≥ 70 úderov za minútu. ivabradín je indikovaný: - u dospelých neschopných tolerovať alebo s kontraindikáciou pre použitie betablokátorov - alebo v kombinácii s betablokátormi u pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou betablokátorov optimálne. liečba chronického srdcového zlyhania ivabradín je indikovaný pri chronickom srdcovom zlyhaní nyha ii triedy iv so systolickou dysfunkciou, u pacientov v sínusový rytmus a srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane liečby beta-blokátory alebo keď betablokátora terapia je kontraindikované alebo netolerované.

Ribavirin Mylan (previously Ribavirin Three Rivers) Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirin mylan je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy c a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b (dospelí, deti (tri roky a starší) a dospievajúci). ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). prosím, pozrite si aj interferón alfa-2b súhrne charakteristických vlastností lieku (smpc) na predpisovanie informácie najmä k tomuto produktu. insitného patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktorí sú pozitívne sérum pre hepatitídy-c-vírus (hcv) rna. deti a adolescentsribavirin mylan je uvedený v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí a dospievajúcich troch rokov veku a starších, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu (pozri časť 4. predtým liečba-porucha patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed.

Angiox Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

angiox

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akútny koronárny syndróm - antitrombotické činidlá - angiox je uvedené ako anticoagulant u dospelých pacientov podstupujúcich perkutánnej koronárnej intervencii (pci), vrátane pacientov s st-segmentu-výška infarktu myokardu (stemi) prechádza primárnou pci. angiox je tiež indikovaný na liečbu dospelých pacientov s nestabilnou angina pectoris / non-st-segmentu-výška infarktu myokardu (ua / nstemi) plánované pre naliehavé alebo včasná intervencia. angiox by mali byť spravované s aspirín a klopidogrel.

Olanzapine Teva Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

olanzapine teva

teva b.v.  - olanzapín - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - adultsolanzapine je indikovaný na liečbu schizofrénie. olanzapínu je účinný pri udržiavaní klinické zlepšenie počas pokračovanie liečby u pacientov, ktorí ukázali, počiatočné reakcie na liečbu. olanzapínu je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej manická epizóda. u pacientov, ktorých manické epizódy reagovala na olanzapínu liečby, olanzapínu je indikovaný na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.

Ionsys Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ionsys

incline therapeutics europe ltd - fentanyl-hydrochlorid - bolesť, pooperačná - analgetiká - ionsys je indikovaný na zvládnutie akútnej strednej až závažnej pooperačnej bolesti u dospelých pacientov.

Rekovelle Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

rekovelle

ferring pharmaceuticals a/s - folitropín delta - anovulácia - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - kontrolovanej ovariálnej stimulácie pre vývoj viacerých folikulov užien podstupujúcich asistovanej reprodukcie (art) ako oplodnenia in vitro (ivf) alebo intracytoplazmatická injekcia spermie (icsi) cyklus.

Paxene Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - paxene je indikovaný na liečbu pacientov s:• rozšírené pomÔcky súvisiace s kaposiho sarkóm (aids-ks), ktorý sa nepodarilo pred liposomal anthracycline terapie;• metastatickým karcinóm prsníka (mbc), ktorí zlyhali, alebo nie sú kandidátmi pre štandardné anthracycline-obsahujúce terapie;• pokročilý karcinóm vaječníka (aoc) alebo s reziduálnej choroby (> 1 cm) po prvotnom laparotomy, v kombinácii s cisplatin ako v prvej línii liečby;• metastatickým karcinóm vaječníka (moc) po neúspechu platinum-obsahujúce zmes terapia bez taxanes ako druhú líniu liečby;• non-small cell karcinómu pľúc (nsclc), ktorí nie sú kandidátmi na potenciálne liečebné zákroky a/alebo rádioterapia v kombinácii s cisplatin. obmedzené údaje o účinnosti podporujú túto indikáciu (pozri časť 5.

Resolor Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

resolor

takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride succinate - zápcha - iné lieky na zápchu - resolor je indikovaný na symptomatickú liečbu chronickej zápchy u dospelých, u ktorých preháňadlá neposkytujú primeranú úľavu.

Zoledronic Acid Hospira Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid hospira

pfizer europe ma eeig - monohydrát kyseliny zoledrónovej - hyperkalcémie - lieky na liečbu chorôb kostí - 4 mg / 5 ml a 4 mg / 100 ml:prevencia kostry súvisiacich udalostí (patologické fraktúry, chrbtice, tlaku, žiarenie alebo chirurgického zákroku na kosti, alebo nádor vyvolaných hypercalcaemia) u dospelých pacientov s pokročilým malignancies zahŕňajú kosti. liečba dospelých pacientov s nádor vyvolaných hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:liečba osteoporózy:v post-menopauzálnych žien;u mužov;zvýšené riziko zlomeniny, vrátane tých, ktoré majú posledné low-trauma zlomeniny. liečba osteoporózy priradené dlhodobé systémové glukokortikoidy terapia:v post-menopauzálnych žien;u mužov;zvýšené riziko zlomeniny. liečba paget je ochorenie kostí u dospelých.